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注冊專員
作者:佚名    發布於:2018年06月14日
摘要:性別:不限工作職責:1.參與製定產品的研發計劃,負責跟進項目研發進度,確保研發的技術材料符合注冊申報要求2.按照注冊申報要求,收集、整理、審核各部門提報注冊文件和技術資料3.編製負責產品的注冊文件,以及辦理樣品寄

性別:不限

工作職責:

1.參與製定產品的研發計劃,負責跟進項目研發進度,確保研發的技術材料符合注冊申報要求

2.按照注冊申報要求,收集、整理、審核各部門提報注冊文件和技術資料

3.編製負責產品的注冊文件,以及辦理樣品寄送,按要求向目標市場提報注冊資料

4.跟蹤注冊產品的注冊進展,答複產品的補充意見及辦理產品上市後涉及文件事

5.參與、協助官方和客戶現場核查、動態核查、飛行檢查、審計等,按要求回答問題

6.實施上級領導安排的產品注冊後不定期補充申報

7.統計整理負責產品的注冊文件和相關技術文件,及時歸檔8.按照上級領導要求,提供產品文件和注冊產品信息,答複谘詢問題。

任職條件:

1.本科以上學曆,藥學相關專業;有3年以上藥品注冊或研發工作經驗;熟悉藥品注冊相關法律法規要求,掌握藥品注冊政策;熟悉SFDA、藥檢所等的工作流程,並能高速、有效地與之溝通2.性格開朗,工作認真仔細,積極主動,能夠承受一定的工作壓力

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